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藥用塑料瓶尺度的特點
玻璃瓶尺度是藥包材尺度體系的一個重要分支。因為玻璃瓶要直接接觸藥品,有的還要進(jìn)行較長時間的藥品貯存,玻璃瓶的質(zhì)量直接關(guān)系著藥品的質(zhì)量,涉及人身的健康和 。所以玻璃瓶尺度具有、嚴(yán)格的要求,歸納起來有以下特點:
較為系統(tǒng)、,增強(qiáng)了產(chǎn)品尺度的選擇性,克服了尺度對產(chǎn)品的滯后性
新標(biāo)正確定的統(tǒng)一種產(chǎn)品根據(jù)不同的材質(zhì)制定不同尺度的原則, 地拓展了尺度籠蓋的范圍,增強(qiáng)了各類新藥特藥對不同玻璃材質(zhì)、不同機(jī)能產(chǎn)品的合用性和選擇性,改變了一般產(chǎn)品尺度中尺度對于產(chǎn)品發(fā)展的相對滯后。
例如,新尺度籠蓋的8 種玻璃瓶產(chǎn)品中,每一種產(chǎn)品的尺度都按材質(zhì)、機(jī)能分為3 類, 類為硼硅玻璃, 類為低硼硅玻璃,第三類為鈉鈣玻璃。固然某一類材質(zhì)的某一種產(chǎn)品現(xiàn)在還沒有出產(chǎn),但是該類產(chǎn)品的尺度已經(jīng)出臺,解決了通常產(chǎn)品出產(chǎn)出來再制定尺度的滯后題目。各類不同檔次、不同機(jī)能、不同用途和劑型的藥品對各類不同材質(zhì)的產(chǎn)品及尺度,具有 靈活、 大的選擇空間。