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生產(chǎn)可降解藥品包裝膜溶劑殘留量的量化分析
2022-09-16 07:32:08
生產(chǎn)可降解藥品包裝膜溶劑殘留量的量化分析:
在可降解藥品包裝膜實(shí)際生產(chǎn)控制過程中,僅僅知道殘留溶劑的影響因素是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,還需要對殘留溶劑的主要因素進(jìn)行定量分析,區(qū)分其對最終殘留的影響程度,以便生產(chǎn)中進(jìn)行重要控制。
在可降解藥品包裝膜干法復(fù)合工序主要?dú)埩舻氖悄z黏劑的稀釋劑成分,如酯溶性膠殘留的是乙酸乙酸、醇溶性膠黏劑殘留的是乙醇(或甲醇)。
水性膠黏劑殘留的是水分,水分不是溶劑,不增加可降解藥品包裝膜的溶劑殘留總量,酯溶性膠黏劑的干法復(fù)合過程數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。
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