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醫(yī)用包裝材料的檢測(cè)指標(biāo)與配套儀器

2011-12-19 20:53:48

    據(jù)了解,醫(yī)用包裝材料的年增長(zhǎng)速度為2%~4%,隨著對(duì)醫(yī)用包裝材料的增長(zhǎng),我們對(duì)醫(yī)用包裝的質(zhì)量要求也越來(lái)越高。醫(yī)用包裝的要求與食品包裝的要求有很大的不同。食品軟包裝   要具有良好的阻氧性能,以便能保護(hù)包裝中經(jīng)過(guò)處理的肉制品和奶酪等。醫(yī)用包裝(大多數(shù)是形成膜和可的設(shè)備及醫(yī)院用品的包裝袋)材料則   能夠阻隔、抗刺破和用于環(huán)境中,   做到防濕、阻氣、避光、無(wú)菌、熱封等。此外,為了藥品的品質(zhì)及填充包裝、儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程的   ,還要求材料具有   的拉伸、抗沖擊、耐擊穿和耐撕裂強(qiáng)度等。下面我們就針對(duì)醫(yī)用包裝材料的上述特性介紹幾種質(zhì)量控制檢測(cè)儀器。
     一、醫(yī)用包裝材料阻隔性能質(zhì)量檢測(cè)
阻隔性主要是指包裝材料對(duì)氣體(如氧氣)、液體(水蒸氣)等滲透物的阻隔作用。阻隔性能是影響藥品及設(shè)備在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量的重要因素??刂谱韪粜再|(zhì)量的重要檢測(cè)儀器就是DKY-03型頂空氣體分析儀。該設(shè)備主要用于醫(yī)用密封袋、藥品瓶、罐等包裝件內(nèi)氧氣、二氧化碳?xì)怏w的含量、混合比例的測(cè)定,適合于醫(yī)用包裝生產(chǎn)線、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)所、準(zhǔn)確地對(duì)包裝間內(nèi)的氣體組分含量與比例作出評(píng)價(jià),從而指導(dǎo)生產(chǎn),產(chǎn)品保質(zhì)期得以實(shí)現(xiàn)。
     二、醫(yī)用材料的粘著力性能質(zhì)量檢測(cè)
粘著力主要是針對(duì)各種醫(yī)用膠帶、醫(yī)用貼劑、膏藥等產(chǎn)品在不同的溫度下粘性保持的時(shí)間。粘著力的時(shí)間直接影響這類產(chǎn)品的質(zhì)量。目前國(guó)內(nèi),針對(duì)粘著力的測(cè)試主要采用GB4851標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制作的持粘性測(cè)試儀(CNY-2型),這種持粘測(cè)試儀僅僅是在常溫的狀態(tài)下   的測(cè)試出各種材料的粘著時(shí)間,而無(wú)法在高溫環(huán)境(常溫—200℃)下對(duì)材料的   力作出判斷。三泉中石公司推出的CNY-H型恒溫持粘性測(cè)試儀不僅能夠滿足70℃溫度環(huán)境下準(zhǔn)確的測(cè)試各種醫(yī)用材料的粘著力   性,而且   高耐溫環(huán)境達(dá)到200℃,從而填補(bǔ)了高溫環(huán)境下材料   性判斷的市場(chǎng)空白。
     三、醫(yī)用包裝材料的拉伸、剝離強(qiáng)度性能質(zhì)量檢測(cè)
拉伸性能主要是針對(duì)各種沖擊條件下,醫(yī)用包裝薄膜等材料的塑性變形的應(yīng)力;剝離強(qiáng)度是也被稱作復(fù)合強(qiáng)度,是檢測(cè)各種復(fù)合膜中的層與層間的粘接強(qiáng)度,如果粘強(qiáng)度過(guò)低,則極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離而產(chǎn)生的泄露等問(wèn)題。此類性能的測(cè)試儀器主要是DLS系列電子拉力試驗(yàn)機(jī)和電子剝離試驗(yàn)機(jī)。
     四、醫(yī)用包裝材料的密封性能質(zhì)量檢測(cè)
各種瓶裝藥品及醫(yī)用注射器材密封性能測(cè)試可以整個(gè)產(chǎn)品包裝的密封是否完好,防止因?yàn)楫a(chǎn)品密封性能不好,而出現(xiàn)的泄漏導(dǎo)致被包裝物變質(zhì)。控制密封性能的儀器主要有兩種:一種是依據(jù)GB/T15171標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的MFY-03型密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀(即負(fù)壓密封儀),采用真空室抽真空,用于包裝密封性能測(cè)試,微型計(jì)算機(jī)控制,面板式操作,數(shù)字設(shè)定試驗(yàn)參數(shù),全自動(dòng)試驗(yàn)。另外一種是依照GB/T17876和GB10440設(shè)計(jì)的MFY-06型泄露與密封強(qiáng)度測(cè)試儀,采用正壓原理對(duì)包裝袋、塑料瓶、包裝容器熱封強(qiáng)度和密封完整性的測(cè)試,試驗(yàn)過(guò)程智能化,液晶顯示,統(tǒng)計(jì)通信。
     五、醫(yī)用包裝材料的性能及撕裂性能質(zhì)量檢測(cè)
對(duì)于包裝材料進(jìn)行性能測(cè)試,主要是為了包裝材料能夠的保護(hù)產(chǎn)品,測(cè)試方法主要有落鏢沖擊與擺錘沖擊兩種;國(guó)產(chǎn)經(jīng)過(guò)大多數(shù)用戶一致公認(rèn)的性價(jià)比較高的 “三泉中石”的JM-03型及ZJM-06型擺錘沖擊儀。
     六、瓶裝醫(yī)用包裝材料的開(kāi)啟性質(zhì)量檢測(cè)
瓶裝包裝是醫(yī)藥包裝中使用較為廣泛的一種包裝形式,瓶蓋的鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小等都是生產(chǎn)單位   控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適,對(duì)產(chǎn)品的中國(guó)運(yùn)輸以及   終的消費(fèi)都有很大的影響。檢測(cè)瓶蓋開(kāi)啟與鎖緊力可以借助NLY-20型瓶蓋扭矩儀進(jìn)行檢測(cè)。
     七、醫(yī)用包裝材料的熱封性及摩擦系數(shù)質(zhì)量檢測(cè)
熱封性能包括在熱封部分仍然比較熱(尚未冷卻到環(huán)境溫度)時(shí)檢測(cè)它的熱封強(qiáng)度以及熱封部分冷卻穩(wěn)定后的熱封強(qiáng)度兩方面。以往我們通常關(guān)注熱封部分冷卻后的熱封強(qiáng)度它的檢測(cè)可以通過(guò)熱封儀、熱封梯度儀配合拉力機(jī)或剝離機(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn);現(xiàn)在隨著材料熱粘性指標(biāo)重要程度的提升,三泉中石儀器公司推出于材料熱粘性檢測(cè)的設(shè)備—RFY-03型熱封強(qiáng)度試驗(yàn)儀。
     摩擦系數(shù)是考察包裝薄膜的一項(xiàng)重要指標(biāo)。因?yàn)樵诎b過(guò)程中的摩擦力常常既是動(dòng)力又是阻力,因而其大小應(yīng)控制在適當(dāng)?shù)姆秶鷥?nèi)。同時(shí)溫度對(duì)摩擦系數(shù)的影響很大,因此不僅要檢測(cè)包裝材料在常溫下的摩擦系數(shù),還應(yīng)考察其在實(shí)際使用環(huán)境溫度下的摩擦系數(shù)。摩擦系數(shù)可以借助于三泉中石的MXS-05型摩擦系數(shù)測(cè)定儀進(jìn)行檢測(cè)。
 

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