老化試驗(yàn)也是器械包裝（Medical Device Sterilization Packaging，下簡稱MDSP）設(shè)計(jì)中要考慮的一個(gè)重要項(xiàng)目，因?yàn)閷τ谄餍颠@類   性要求很高的產(chǎn)品，事關(guān)產(chǎn)品期的老化實(shí)驗(yàn)是無法被忽視的，而老化實(shí)驗(yàn)的結(jié)論性報(bào)告也可以作為提交給相關(guān)機(jī)構(gòu)審核，如歐盟的CE認(rèn)證或美國FDA的510K申請時(shí)，對產(chǎn)品期聲明的一個(gè)支持性文件。
   在ANSI/AAMI/ISO 11607標(biāo)準(zhǔn)的前后幾個(gè)版本里，一直有這樣一段表述的非常明確的話：“制造商應(yīng)該負(fù)責(zé)證明，產(chǎn)品的   終包裝在經(jīng)受長時(shí)間流通和貯存過程中，只要包裝是未損壞或未打開的，并且是在制造商指定的儲存條件下，在產(chǎn)品標(biāo)注的期其包裝應(yīng)維持完整”，這段話應(yīng)該算是產(chǎn)品老化試驗(yàn)   直接的   標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)了。但這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)只是提到了應(yīng)該進(jìn)行老化實(shí)驗(yàn)以產(chǎn)品期的性，而并未提及如何進(jìn)行老化實(shí)驗(yàn)的細(xì)節(jié)，畢竟這是個(gè)通則性標(biāo)準(zhǔn)。
   其實(shí)以非常的角度來分析老化實(shí)驗(yàn)，不難發(fā)現(xiàn)這個(gè)實(shí)驗(yàn)事實(shí)上是一個(gè)系統(tǒng)的、復(fù)雜的和長時(shí)間的樣品環(huán)境調(diào)節(jié)過程，這個(gè)ASTM D4332里規(guī)定的那些實(shí)驗(yàn)樣品調(diào)節(jié)過程在本質(zhì)上是一致的，就是讓樣品在設(shè)計(jì)好的特定的環(huán)境下經(jīng)過   時(shí)間的調(diào)節(jié)，然后再對這些經(jīng)過特定環(huán)境調(diào)節(jié)的樣品進(jìn)行   的物理、化學(xué)、生物和機(jī)械性能等方面的實(shí)驗(yàn)，用以證明樣品經(jīng)過環(huán)境調(diào)節(jié)前后的是否存在各類性能上的差距。如果用一句簡單的話來總結(jié)老化實(shí)驗(yàn)的化，那應(yīng)該是：老化實(shí)驗(yàn)是一個(gè)長時(shí)間的、系統(tǒng)的而又不涉及到產(chǎn)品性能實(shí)驗(yàn)的環(huán)境調(diào)節(jié)過程。
   老化實(shí)驗(yàn)按照性質(zhì)不同可以分為真實(shí)老化試驗(yàn)（Real Time Aging Testing）和加速老化實(shí)驗(yàn)（Accelerated Aging Testing），顧名思義，前者就是在常溫環(huán)境下，或者說是在產(chǎn)品預(yù)期的流通倉儲環(huán)境下放置，直到設(shè)計(jì)的期期滿為止，在將包裝完整的產(chǎn)品拿出來做相關(guān)的性能實(shí)驗(yàn)，并以這個(gè)性能實(shí)驗(yàn)的結(jié)果和進(jìn)行老化試驗(yàn)前的樣品性能實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行對比，以此來判斷產(chǎn)品的期是否設(shè)計(jì)的合理。而加速老化試驗(yàn)則是設(shè)計(jì)一個(gè)特定的老化實(shí)驗(yàn)環(huán)境，從而達(dá)到縮短通常都是非常漫長的老化實(shí)驗(yàn)持續(xù)時(shí)間的目的，這個(gè)特定的環(huán)境及縮短時(shí)間的比例之間存在關(guān)聯(lián)性。