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醫(yī)藥塑料瓶的尺度
2011-04-14 15:25:11
《中華人民共和國藥品治理法》第52條劃定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器 符合要乞降 尺度。”《中華人民共和國藥品治理法實施條例》第44條劃定:“直接接觸藥品的包裝材料和容器的治理辦法、產(chǎn)品目錄和要求與尺度,由國務院藥品監(jiān)視治理部分組織制定并宣布。”根據(jù)上述法律法規(guī)要求, 藥品監(jiān)視治理局自2002年以來分期分批組織制定并發(fā)布了113項藥品包裝容器(材料) 尺度(包括2004年計劃發(fā)布尺度) ,其中玻璃瓶包裝容器(材料) 尺度43項,尺度數(shù)目占全部藥包村尺度總量的38%,尺度范圍籠蓋了用于打針粉針劑、水針劑、輸液劑、片劑、丸劑、口服液及凍干、疫苗、血液制品等各類劑型的玻璃瓶包裝容器。已經(jīng)初步形成比較完善、規(guī)范的玻璃瓶尺度化體系。 這些尺度的制定發(fā)布和實施,對玻璃瓶包裝容器的 新?lián)Q代、進步產(chǎn)品質(zhì)量、藥品質(zhì)量,加快同 尺度和 市場接軌、和規(guī)范我國藥品玻璃行業(yè)健康、有序、發(fā)展,具有舉足輕重的意義和作用。
用玻璃瓶是直接接觸藥品的包裝材料,在藥品包裝材料據(jù)有很大比重,且具有不可替換的機能和上風, 其尺度對藥品包裝質(zhì)量及行業(yè)發(fā)展有著至關重要的影響。