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醫(yī)用包裝袋的相關(guān)介紹
2010-12-17 12:04:44
醫(yī)用包裝袋符合EN868與ISO11607質(zhì)量標(biāo)準,可用來的包裝袋。
生產(chǎn)環(huán)境: 依照GMP來建造10萬級凈化車間來應(yīng)對2類和3類器械的包裝之藥監(jiān)局的審核。
適合的常規(guī)器械方式:ETO環(huán)氧乙烷,gamma鈷60輻照,高溫高壓蒸汽。
材質(zhì):一面透析紙,一面醫(yī)用透明膜,且材質(zhì)需要經(jīng) 檢測結(jié)構(gòu)(如蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)檢測所)的一系列檢測。
封合形式:熱壓封合包裝袋的紙膜,使其粘合并阻菌,阻菌達到 期限。
注意事項:袋如有破損禁止使用,不得二次使用!
阻菌期限:醫(yī)院用的醫(yī)用包裝袋阻菌是1年;器械廠家用的袋阻菌期限是3-5年。
包裝袋阻菌原理:氣體等因子大小<包材孔徑大小<大小,包裝材料透過因子(如ETO環(huán)氧乙烷,高溫蒸汽,gamma鈷60射線等),但對是阻止的半透性。